ระเบียบการยื่นคำขอรับเลขสารบบอาหาร

ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่าด้วยการดำเนินการเกี่ยวกับเลขสารบบอาหาร พ.ศ. 2562 บังคับใช้ในวันที่ 27 ต.ค. 62  (คลิก)

ให้มีการยื่นคำขอเลขสารบบผ่านระบบ e-submission ในทุกผลิตภัณฑ์ แต่ อย. ยังไม่ได้เปิดระบบการยื่นคำขอ อ.17 สบ.5 ให้ทางภูมิภาค จึงขอให้ผู้ประกอบการยื่นเรื่อง สบ.5 และ อ.17 เป็นกระดาษตามเดิมไปพลางก่อน เอกสารประกอบ <<คลิก>>

>>>>สรุป<<<<<<<
อาหารที่ต้องมีฉลาก และอาหารทั่วไปที่ผ่านการตรวจสถานที่ตามเกณฑ์ GMP/Primary GMP แล้ว

อาทิ ลูกอม เนย ขนมปัง อาหารพร้อมบริโภคทันที ชา กาแฟแท้ฯลฯ
ให้ยื่นคำขอผ่านระบบ E-submission ซึ่งเป็นการยื่น สบ.7
***.ต้องการยื่น สบ.7 ผ่านระบบ E-submision คลิก***

        กาแฟผสม, เครื่องดื่มเกลือแร่, นมโค, นมปรุงแต่ง, นมเปรี้ยว, ผลิตภัณฑ์ของนม,ไอศกรีม,เครื่องดื่มในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท, อาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท ยื่นแบบ สบ.5 เป็นกระดาษ

อาหารควบคุมเฉพาะ อาทิ วัตถุเจือปนอาหาร (แบ่งบรรจุ) ยื่นขอขึ้นทะเบียนตำรับ อ.17 เป็นกระดาษ

 

แจ้งประชาสัมพันธ์ผู้ประกอบการเครื่องสำอาง

          ผู้ประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง ที่ไม่ประสงค์ดำเนินกิจการต่อให้แจ้งยกเลิกตามแบบฟอร์มการแจ้งยกเลิกพร้อมเอกสารประกอบโดยเร็วที่สุด (รายละเอียดคลิก)  

          ผู้ประกอบการที่ประสงค์ดำเนินกิจการต่อให้ปรับปรุงสถานที่ตามแบบตรวจประเมินสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง (รายเก่า) และติดต่อเจ้าหน้าที่สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดสมุทรปราการเพื่อนัดตรวจสถานที่ภายใน 31 ธันวาคม 2561 (รายละเอียดคลิก)

ประชาสัมพันธ์เรื่องการจัดเก็บค่าใช้จ่ายตามกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ผู้ยื่นคําขออนุญาตด้านเครื่องสำอาง ที่ยื่นคําขอผ่านระบบ E-submission ตั้งแต่วันที่ 4 ก.ย.60
ต้องชําระค่าใช้จ่ายตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข 

  1. ผู้ยื่นคําขออนุญาตด้านเครื่องสำอางที่ยื่นคําขอผ่านระบบ E-submission ตั้งแต่วันที่
    4 ก.ย.60 เป็นต้นไป ต้องชําระค่าใช้จ่ายตามกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสำอาง พ.ศ. 2560 (คลิก)

    ผู้ยื่นคําขออนุญาตด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพอื่น (ยา อาหาร วัตถุอันตราย) ที่ยื่นคําขอ
    ณ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด และยื่นคำขอผ่านระบบ E-submission
    ตั้งแต่วันที่ 4 ธ.ค.60 ต้องชําระค่าใช้จ่ายตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข 

  2. ผู้ยื่นคำขออนุญาตด้านยา ที่ยื่นคำขอ ณ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด ตั้งแต่วันที่
    4 ธ.ค. 60 เป็นต้นไป ต้องชำระค่าใช้จ่ายตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ประกาศ กระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์ยา พ.ศ. ๒๕๖๐ (คลิก)
  3. ผู้ยื่นคำขออนุญาตด้านอาหาร ที่ยื่นคำขอ ณ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด ตั้งแต่วันที่ 4 ธ.ค. 60 เป็นต้นไป ต้องชำระค่าใช้จ่ายตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ประกาศ กระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคําขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ. ๒๕๖๐ (คลิก)
  4. ผู้ยื่นคำขออนุญาตด้านวัตถุอันตราย ที่ยื่นคำขอ ณ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด ตั้งแต่วันที่ 4 ธ.ค. 60 เป็นต้นไป ต้องชำระค่าใช้จ่ายตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคําขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. ๒๕๖๐ (คลิก)