การตรวจประเมิน GPP สำหรับร้านยา
-
จดหมายแจ้งขอตรวจ GPP ร้านขายยารุ่นเก่า Click!! (สำหรับผู้ประกอบการ ร้านขายยารุ่นเก่า เลขที่ใบอนุญาต ต่ำกว่า สป 69/2557 ที่ประสงค์จะยื่นขอตรวจ GPP ประจำปี 2565 เพื่อต่ออายุใบอนุญาต)
เอกสารยื่นตรวจ GPP ประกอบพิจารณาต่ออายุใบอนุญาตประจำปี
-
แบบคำขอตรวจประเมิน GPP
-
แบบประเมินตนเอง FULL GPP
-
บันทึกข้อตกลงการปฏิบัติตามวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน GPP
ประชาสัมพันธ์
- กฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับยา พ.ศ. 2566
- กำหนดการอบรมการใช้งานระบบสถานที่ด้านยา สำหรับผู้ประกอบการ ในวันที่ 7 มิถุนายน 2566 เวลา 13.30 น. เป็นต้นไป ผ่านระบบประชุมออนไลน์
เอกสารคำแนะนำ ! โปรดอ่าน !
-
สามารถยื่นแบบแปลนแผนผังร้านยา ให้เจ้าหน้าพิจารณาก่อน builtin ร้านยาขอใหม่ ผ่านช่องทาง Line official @fda11
-
การจัดสถานที่ขายยา แบ่งเป็น 3 ส่วน ได้แก่
-
ส่วนที่ 1 ส่วนให้บริการโดยเภสัชกร : พื้นที่บริเวณให้บริการขายยาโดยผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
-
ส่วนที่ 2 บริเวณให้คำปรึกษาด้านยา : ต้องเป็นพื้นที่แยกเป็นสัดส่วน และอยู่ติดกับพื้นที่ส่วนที่ 1 ต้องอยู่ในบริเวณเดียวกัน และมีพื้นที่รวมกัน ไม่น้อยกว่า 8 ตารางเมตร (พื้นที่ทั้งร้านรวมกัน ไม่น้อยกว่า 15 ตารางเมตร)
-
ส่วนที่ 3 ส่วบริการตนเอง : พื้นที่สำหรับลูกค้าเลือกผลิตภัณฑ์สุขภาพด้วยตนเอง
-
- กฎหมายยา
- กฎกระทรวงเรื่องการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2556
- เอกสารประกอบการบรรยาย กฎกระทรวงฉบับใหม่
- เอกสารประกอบการบรรยายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดเกี่ยวกับสถานที่อุปกรณ์และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน
- คำแนะนำร้านใหม่ในการจัดสถานที่และจัดทำป้ายผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
- คู่มือการตรวจประเมินวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน GPP
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดเกี่ยวกับสถานที่ อุปกรณ์ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายส่งยาแผนปัจจุบัน พ.ศ.2564
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดเกี่ยวกับสถานที่ อุปกรณ์ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ ตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ.2564
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดเกี่ยวกับสถานที่ อุปกรณ์ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จฯ พ.ศ.2564
- แบบประเมินตนเอง (Self Assessment) ข.ย.2
- แบบประเมินตนเอง (Self Assessment) ข.ย.3
- แบบประเมินตนเอง (Self Assessment) ข.ย.4
แบบฟอร์ม
ขอใหม่
- ชุดคำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (ขอใหม่) (ขย.1) (pdf).
- ตัวอย่าง การกรอกชุดคำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
- ชุดคำขออนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน (ขายส่งยา) (ขย.4) (pdf).
- คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จฯ (ขย.2) (pdf) (Word) (ยกเลิก)
- คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ (ขย.3)
- คำขออนุญาตขายยาส่งแผนปัจจุบัน (ขย4) (pdf) (Word)
- คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (ขย14) และคำรับรองจากหน่วยงาน (pdf). (word).
- บัญชีการซื้อยา (ขย9) (pdf) (word)
- บัญชีการขายยาควบคุมพิเศษ (ขย10) (pdf) (word)
- บัญชีการขายยาอันตรายเฉพาะรายการยาที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด (ขย 11) (pdf) (word)
- บัญชีการขายยาตามใบสั่งของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบโรคศิลปะ หรือผู้ประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ (ขย12)
- รายงานการขายยาตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด (ขย. 13) (pdf) (Word)
- ตัวอย่าง การทำบัญชี ตัวอย่าง ขย 9
- ตัวอย่าง การทำบัญชี ตัวอย่าง ขย 10
- ตัวอย่าง การทำบัญชี ตัวอย่างขย 11 (ปรับปรุงใหม่)
- ตัวอย่าง การทำบัญชี ตัวอย่าง ขย 12
- หนังสือมอบอำนาจให้ทำการแทน (pdf)
- หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ (pdf) สำหรับผู้รับอนุญาตที่เป็นนิติบุคคล
- ชุดคำขอนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร (pdf)
- ชุดคำขออนุญาตผลิตยาแผนโบราณ (pdf) (ยกเลิก)
- ชุดคำของขาย-นำสั่งฯยาแผนโบราณ (pdf)
- แบบแจ้งการเข้าปฏิบัติหน้าที่แทนผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (pdf)
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
- ชุดคำขอ เปลี่ยน / เพิ่ม / ถอน ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (PDF)
- ชุดคำขอใบแทน-ย้ายสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน (pdf).
- ชุดคำขอใบแทน-ย้ายสถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน (PDF) (word)
- ชุดคำขอเปลี่ยนเปลงผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการสถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน (PDF)
- ชุดคำขอใบแทน-ย้ายสถานที่ผลิต-ขาย-นำหรือสั่งยาแผนโบราณ (PDF) (word)
- ชุดคำขอเปลี่ยนแปลงเวลาทำการ-ชื่อร้าน-ชื่อ-สกุล (PDF)
- ชุดคำขอเปลี่ยนแปลงผู้ดำเนินกิจการ (pdf).
- แบบยกเลิกผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (ร้านขายยา,นำเข้ายา,ผลิตยา)
- แบบยกเลิกใบอนุญาตด้านยา
ขอความร่วมมือผู้รับอนุญาตผลิต นำสั่งยาแผนปัจจุบันและแผนโบราณสำหรับสัตว์ ส่งรายงาน/บัญชีผ่านระบบออนไลน์ หรือเอกสารในรูปแบบกระดาษให้แก่กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายในวันที่ 31 มีนาคม พ.ศ. 2566 รายละเอียดดังไฟล์แนบ
รายละเอียด
https://www.fda.moph.go.th/sites/drug/SitePages/anreport2565.aspx
