แบบฟอร์มสำหรับผู้ประกอบการด้านยา

การตรวจประเมินตามวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน (GPP) ประจำปี 2567

จดหมาย/ข่าวประชาสัมพันธ์

เปิดสิทธิ์ e-sub ยา_ver2

(คลิกเปิดไฟล์ภาพ)

การยื่นตรวจประเมิน GPP ขย.1 เพื่อพิจารณาต่ออายุประจำปี

การยื่นตรวจประเมิน GPP ขย.2, 3, 4 (ยื่นทุกแห่ง) ก่อนต่ออายุ

1. แบบคำขอตรวจประเมิน GPP 234
2. แบบบันทึกการประเมิน GPP

ขั้นตอนการขออนุญาตสถานที่ด้านยา (คำขอใหม่/แก้ไขเปลี่ยนแปลง) ผ่านระบบ SKYNET

ลงทะเบียน OPEN ID https://accounts.egov.go.th
(หากมีปัญหาในการสมัครเพื่อสร้างบัญชีผู้ใช้งาน โปรดติดต่อ contact@dga.or.th หรือโทร 0 2612 6060)
ยื่นคำขอเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบสถานที่ด้านยา (ยื่นที่ สสจ.)  (คลิก)
รายการเอกสารที่ใช้ ดังนี้
(1) หนังสือแจ้งความประสงค์ พร้อม สำเนา 1 ชุด
  – กรณีผู้ดำเนินกิจการ ประสงค์เข้าใช้งานระบบด้วยตนเอง
  – กรณีที่มอบอำนาจให้บุคคลอื่น เข้าใช้งานระบบแทน
วิธีการใช้งานระบบสถานที่ด้านยา
(1) คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ การใช้งานระบบสถานที่ด้านยา
(2) Slides อบรมสถานที่ด้านยาสำหรับผู้ประกอบการ 7 มิ.ย. 66
(3) VDO คู่มือการใช้งานระบบ

สถานประกอบการด้านยา

เอกสารคำแนะนำ ! โปรดอ่าน !

สามารถยื่นแบบแปลนแผนผังร้านยา ให้เจ้าหน้าพิจารณาก่อน builtin ร้านยาขอใหม่ ผ่านช่องทาง Line official  @fda11

การจัดสถานที่ขายยา แบ่งเป็น 3 ส่วน ได้แก่

ส่วนที่ 1 ส่วนให้บริการโดยเภสัชกร  : พื้นที่บริเวณให้บริการขายยาโดยผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ

ส่วนที่ 2 บริเวณให้คำปรึกษาด้านยา :  ต้องเป็นพื้นที่แยกเป็นสัดส่วน และอยู่ติดกับพื้นที่ส่วนที่ 1  ต้องอยู่ในบริเวณเดียวกัน และมีพื้นที่รวมกัน ไม่น้อยกว่า 8 ตารางเมตร (พื้นที่ทั้งร้านรวมกัน ไม่น้อยกว่า  15 ตารางเมตร)

ส่วนที่ 3 ส่วบริการตนเอง : พื้นที่สำหรับลูกค้าเลือกผลิตภัณฑ์สุขภาพด้วยตนเอง

แนะนำป้าย

แนะนำป้าย2

แบบฟอร์ม

ขอใหม่

ชุดคำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (ขอใหม่) (ขย.1) (pdf).
ตัวอย่าง การกรอกชุดคำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
ชุดคำขออนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน (ขายส่งยา) (ขย.4) (pdf).
คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จฯ (ขย.2) (pdf) (Word) (ยกเลิก)
คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ (ขย.3)
คำขออนุญาตขายยาส่งแผนปัจจุบัน (ขย4) (pdf) (Word)
คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (ขย14) และคำรับรองจากหน่วยงาน (pdf). (word).
บัญชีการซื้อยา (ขย9) (pdf) (word)
บัญชีการขายยาควบคุมพิเศษ (ขย10) (pdf) (word)
บัญชีการขายยาอันตรายเฉพาะรายการยาที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด (ขย 11) (pdf) (word)
บัญชีการขายยาตามใบสั่งของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบโรคศิลปะ หรือผู้ประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ (ขย12)
รายงานการขายยาตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด (ขย. 13) (pdf) (Word)
ตัวอย่าง การทำบัญชี ตัวอย่าง ขย 9
ตัวอย่าง การทำบัญชี ตัวอย่าง ขย 10
ตัวอย่าง การทำบัญชี ตัวอย่างขย 11 (ปรับปรุงใหม่)
ตัวอย่าง การทำบัญชี ตัวอย่าง ขย 12
หนังสือมอบอำนาจให้ทำการแทน (pdf)
หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ (pdf) สำหรับผู้รับอนุญาตที่เป็นนิติบุคคล
ชุดคำขอนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร (pdf)
ชุดคำขออนุญาตผลิตยาแผนโบราณ (pdf) (ยกเลิก)
ชุดคำของขาย-นำสั่งฯยาแผนโบราณ (pdf)
แบบแจ้งการเข้าปฏิบัติหน้าที่แทนผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (pdf)