การต่ออายุ ใบอนุญาตยา เพื่อใช้ในปี 2567

หนังสือราชการแจ้งเรื่องการต่ออายุ

  1. การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2567
  2. คำอธิบายเกี่ยวกับค่าธรรมเนียม ขั้นตอน ช่องทางการต่ออายุ
  3. ใบอนุญาตเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 เนื่องจากยังไม่มีกฎกระทรวงเรื่องการต่ออายุ จึงยังไม่มีการต่ออายุในปีนี้

การตรวจประเมินตามวิธีการปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน (GPP) สำหรับร้านยา ข.ย. 1, 2, 3 และ 4

  1. ร้านยา ข.ย. 1 ที่ต้องยื่นตรวจประเมิน GPP ในปี 2566 มีเลขที่ใบอนุญาตดังนี้
    **ยกเว้น ร้านยาคุณภาพ ไม่ต้องยื่นตรวจประเมิน ให้แสดงสำเนาหนังสือรับรองร้านยาคุณภาพแทน**
  2. ร้านยา ข.ย. 2, 3 และ 4 ต้องยื่นตรวจประเมิน GPP ทุกร้าน

    หากประสงค์ยื่นต่ออายุผ่านระบบ SKYNET ให้ตรวจสอบว่าร้านของท่านได้ยื่นคำขอตรวจ GPP / เป็นร้านยาคุณภาพที่ได้รับการรับรอง เรียบร้อยแล้ว จึงยื่นคำขอต่ออายุใน SKYNET หากพบว่าไม่ได้ยื่นการประเมินดังกล่าว จะคืนคำขอทันที

กรณีประสงค์ยื่นเอกสารต่ออายุเองที่ สสจ. สมุทรปราการ

  1. จองคิว ผ่านระบบออนไลน์ก่อนเข้ารับบริการ
  2. เตรียมเอกสารให้ครบถ้วน
    กรณีต้องการแก้ไข / เปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาต ต้องดำเนินการผ่านระบบ SKYNET เท่านั้น
  3. ชำระเงินโดยการโอน / scan จ่าย ที่ OSSC ชั้น 1 ของกลุ่มงานคุ้มครองฯ

คู่มือผู้ประกอบการในการต่ออายุผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ (SKYNET)

  1. การสมัครบัญชี Open ID
    วีดีทัศน์ OpenID ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  2. การเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ อย
    2.1 ผู้รับอนุญาตเป็นบุคคลธรรมดา เมื่อทำขั้นตอนที่ 1. แล้ว สามารถเข้าใช้งานระบบได้เลยโดยไม่ต้องเปิดสิทธิ์ (คลิกปุ่ม “ประชาชน“)
    2.2 ผู้รับอนุญาตเป็นนิติบุคคล / ผู้รับอนุญาตบุคคลธรรมดามอบอำนาจ   ผู้ดำเนินกิจการ (กรณีผู้รับอนุญาตเป็นนิติบุคคล) หรือผู้รับมอบอำนาจ จัดทำเอกสารขอเปิดสิทธิ์ ยื่นที่ สสจ. สมุทรปราการ หลังจากทำการเปิดสิทธิ์จึงจะเข้าใช้งานระบบ อย. ได้ โดยใช้ Username และ Password ในขั้นตอนที่ 1 (คลิกปุ่ม “ผู้ประกอบการ“)
    เอกสารเปิดสิทธิ์
  3. การยื่นต่ออายุ
    3.1 วิดีทัศน์ อธิบายการใช้ระบบต่ออายุ (***Update วันที่ 03/10/2566***)
    3.2 คู่มือการต่ออายุสำหรับผู้ประกอบการ
    ภาค 1 การตั้งค่าและการใช้งานทั่วไป
    ภาคผนวก 6 ระบบการต่ออายุ
  4. เอกสารที่ต้อง Scan เป็นไฟล์ PDF
    4.1 ใบรับรองแพทย์ ระบุ 5 โรค ตามประกาศฯ ออกให้ไม่เกิน 3 เดือน           
           ของผู้รับอนุญาต/ ผู้ดำเนินกิจการ และผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการทุกคน
    4.2 คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการทุกคน
    4.3 แผนที่ตั้งร้านยา
    4.4 รูปถ่ายด้านหน้าสถานที่ที่ได้รับอนุญาต (เห็นป้ายชื่อสถานที่)
    4.5 สำเนาหนังสือรับรองร้านยาคุณภาพที่อยู่ในอายุรับรอง (มากกว่าปี 2566) เฉพาะร้านยาคุณภาพ
  5. เมื่อชำระเงินในระบบแล้ว จึงส่งเอกสาร ใบอนุญาต/ รูปถ่ายผู้ดำเนินกิจการ (ถ้าช่องเต็ม) /ชื่อ-ที่อยู่ที่ให้จัดส่งใบอนุญาต กลับให้ สสจ. ทางไปรษณีย์

Link ดาวน์โหลดแบบฟอร์มต่างๆ

  1. แบบฟอร์มต่ออายุ สำหรับร้านขายยาแผนปัจจุบันทุกประเภท
  2. แบบฟปร์มต่ออายุ สำหรับสถานที่นำสั่งฯ ยาแผนปัจจุบัน
  3. แบบฟอร์มต่ออายุ สำหรับยาแผนโบราณ (เฉพาะยาสัตว์)
  4. เอกสารอื่นๆ ดูได้ที่ https://fdasamutprakan.com/form/drug/