| หมวดที่ 1 ข้อมูลทั่วไป (General information) | | | | |
1. | ข้อมูลทั่วไปของสถานที่ผลิต – เอกสารข้อมูลประวัติความเป็นมา – เอกสารข้อมูลการจดแจ้งเครื่องสำอางทุกรายการ | หมวด 1 ข้อ 1 | – |
| |
| หมวดที่ 2 บุคลากร (Personnel) | | | | |
2. | บันทึก/หลักฐานการฝึกอบรมบุคลากร | หมวด 2 ข้อ 2.3 | – | | |
| หมวดที่ 3 สถานที่ผลิต (Manufacture site) | | | | |
3. | มาตรการ/ระบบ/วิธีการ ป้องกันสัตว์และแมลง พร้อมบันทึกการตรวจสอบ | หมวด 3 ข้อ 3.7 | – | | |
| หมวดที่ 4 เครื่องมือ เครื่องใช้ และอุปกรณ์การผลิต (Equipment) | | | | |
| – ไม่มีเอกสาร ประเมินจากสถานที่จริง | – | – | – | – |
| หมวดที่ 5 สุขลักษณะ และสุขอนามัย (Hygiene and Sanitation) | | | | |
4. | ข้อกำหนดในการปฏิบัติงานของบุคลากร ก่อนปฏิบัติงานและในขณะปฏิบัติงาน | หมวด 5 ข้อ 5.1.1-5.1.3 | – | | |
5. | หลักฐานการตรวจสุขภาพประจำปีของบุคลากร (ไม่เกิน 1 ปี) | ข้อ 5.1.4 | – | | |
6. | วิธีการจัดการควบคุมของเสียจากการผลิต – หลักฐานวิธีปฏิบัติงานและบันทึกการจัดการของเสีย | ข้อ 5.2.3 | – | | |
7. | วิธีการจัดน้ำทิ้งที่มีประสิทธิภาพ (กรณีใช้น้ำในการทำความสะอาด) – หลักฐานวิธีปฏิบัติงานและบันทึกการบำบัดน้ำทิ้ง | ข้อ 5.2.5 | – | | |
8. | มาตรการเพื่อความปลอดภัย เช่น อุปกรณ์ดับเพลิง และชุดปฐมพยาบาล | ข้อ 5.2.6 | – | | |
9. | วิธีการทำความสะอาดเครื่องมือ เครื่องใช้ อุปกรณ์การผลิต และการฝึกอบรมบุคลากร | ข้อ 5.3.2 | – | | |
10. | บันทึกการทำความสะอาดเป็นลายลักษณ์อักษร | ข้อ 5.3.3 | – | | |
| หมวดที่ 6 การดำเนินการผลิต (Production process) | | | | |
11. | ฉลากบ่งชี้สถานะวัตถุดิบ/วัสดุบรรจุ
| ข้อ 6.1.3 | – | | |
12. | เอกสารผลการทดสอบคุณภาพ /ใบรับรอง COA ของวัตถุดิบ | ข้อ 6.1.4 | – | | |
13. | บันทึกแสดงการรับ-การจ่ายวัตถุดิบและวัสดุบรรจุ (FIFO) | ข้อ 6.1.5 | – | | |
14. | บันทึกการตรวจสอบคุณภาพน้ำ (กรณีใช้น้ำเป็นส่วนประกอบในเครื่องสำอาง) | ข้อ 6.1.6 | – | | |
15. | มาตรการป้องกันการปนเปื้อนข้ามระหว่างเครื่องสำอาง (กรณีในห้องผลิตทำการผลิตหลายตำรับพร้อมกัน) -บันทึกการตรวจสอบการป้องกันการปนเปื้อน | หมวด 6 ข้อ 6.2.1.4 | | | |
16. | วิธีการกำหนด Lot การผลิต – บันทึกแสดงการกำหนดเลข Lot | หมวด 6 ข้อ 6.2.1.6 | | | |
17. | ข้อกำหนดเครื่องสำอางรอการบรรจุ (Bulk) | หมวด 6 ข้อ 6.2.1.7 | | | |
18. | วิธีการปฏิบัติงานในกระบวนการบรรจุ – บันทึกการบรรจุ | หมวด 6 ข้อ 6.2.2.1 | | | |
19. | การตรวจสอบความถูกต้องของวัสดุบรรจุ ก่อนนำไปใช้ | หมวด 6 ข้อ 6.2.2.2 | | | |
20. | การตรวจสอบฉลากเครื่องสำอางก่อนการนำไปใช้ | หมวด 6 ข้อ 6.2.2.3 | | | |
21. | การตรวจสอบความถูกต้องของปริมาณสุทธิ | หมวด 6 ข้อ 6.2.2.5 | | | |
21. (Crical defect) | หลักฐานการตรวจวิเคราะห์คุณภาพของเครื่องสำอางรอการบรรจุ และเครื่องสำอางสำเร็จรูป | หมวด 7 ข้อ 7.1 | | | |
| หมวดที่ 7 การควบคุมคุณภาพ (Quality Control) | | | | |
22. | วิธีการเก็บตัวอย่างเครื่องสำอางสำเร็จรูป retain sample (ควรตรวจสอบปริมาณให้เป็นไปตามระเบียบกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ฉบับล่าสุด)
| หมวด 7 ข้อ 7.2 | | | |
| หมวดที่ 8 เอกสารการผลิต (Production documents) | | | | |
23. (Crical defect) | สูตรแม่บท (Master formula) และขั้นตอนกระบวน การผลิตทุกรายการ | หมวด 8 ข้อ 8.1 | | | |
24. (Crical defect) | บันทึกการผลิตเครื่องสำอาง | หมวด 8 ข้อ 8.2 | | | |
| หมวดที่ 9 การเก็บรักษา(Storage) | | | | |
25. | บันทึกการตรวจสอบการควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น แสงสว่าง | หมวด 9 ข้อ 9 | | | |
| หมวดที่ 10 ข้อร้องเรียน(Complaints) | | | | |
26. | เอกสารขั้นตอนการจัดการข้อร้องเรียน – บันทึก/แบบฟอร์มการจัดแก้ไขข้อร้องเรียน | หมวด 10 ข้อ 10.1 | | | |
27. | บันทึกรายงานอาการอันไม่พึงประสงค์จากการใช้เครื่องสำอาง | หมวด 10 ข้อ 10.3 | | | |
28. | มาตรการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ – บันทึกการเรียกคืนเครื่องสำอาง | หมวด 10 ข้อ 10.4 | | | |