| หมวดที่ 1 ข้อมูลทั่วไป (General information) | | | |
| 1. | ข้อมูลทั่วไปของสถานที่ผลิต
– เอกสารข้อมูลประวัติความเป็นมา
– เอกสารข้อมูลการจดแจ้งเครื่องสำอางทุกรายการ | หมวด 1
ข้อ 1 | ดาวน์โหลด | 
|
| หมวดที่ 2 บุคลากร (Personnel) | | | |
2. | บันทึก/หลักฐานการฝึกอบรมบุคลากร | หมวด 2
ข้อ 2.3 | ดาวน์โหลด | |
|
หมวดที่ 3 สถานที่ผลิต (Manufacture site) | | | |
| 3. | มาตรการ/ระบบ/วิธีการ ป้องกันสัตว์และแมลง
พร้อมบันทึกการตรวจสอบ | หมวด 3
ข้อ 3.7 | ดาวน์โหลด | |
| หมวดที่ 4 เครื่องมือ เครื่องใช้ และอุปกรณ์การผลิต (Equipment) | | | |
| – ไม่มีเอกสาร ประเมินจากสถานที่จริง | – | – | – |
| หมวดที่ 5 สุขลักษณะ และสุขอนามัย (Hygiene and Sanitation) | | | |
| 4. | ข้อกำหนดในการปฏิบัติงานของบุคลากร ก่อนปฏิบัติงานและในขณะปฏิบัติงาน | หมวด 5
ข้อ
5.1.1-5.1.3 | ดาวน์โหลด | |
| 5. | หลักฐานการตรวจสุขภาพประจำปีของบุคลากร (ไม่เกิน 1 ปี) | ข้อ 5.1.4 | ดาวน์โหลด | |
| 6. | วิธีการจัดการควบคุมของเสียจากการผลิต
– หลักฐานวิธีปฏิบัติงานและบันทึกการจัดการของเสีย | ข้อ 5.2.3 | ดาวน์โหลด | |
| 7. | วิธีการจัดน้ำทิ้งที่มีประสิทธิภาพ (กรณีใช้น้ำในการทำความสะอาด)
– หลักฐานวิธีปฏิบัติงานและบันทึกการบำบัดน้ำทิ้ง | ข้อ 5.2.5 | ดาวน์โหลด | |
| 8. | มาตรการเพื่อความปลอดภัย เช่น อุปกรณ์ดับเพลิง และชุดปฐมพยาบาล | ข้อ 5.2.6 | ดาวน์โหลด | |
| 9. | วิธีการทำความสะอาดเครื่องมือ เครื่องใช้ อุปกรณ์การผลิต และการฝึกอบรมบุคลากร | ข้อ 5.3.2 | ดาวน์โหลด | |
| 10. | บันทึกการทำความสะอาดเป็นลายลักษณ์อักษร | ข้อ 5.3.3 | ดาวน์โหลด | |
| หมวดที่ 6 การดำเนินการผลิต (Production process) | | | |
| 11. |
ฉลากบ่งชี้สถานะวัตถุดิบ/วัสดุบรรจุ
| ข้อ 6.1.3 | ดาวน์โหลด | |
| 12. | เอกสารผลการทดสอบคุณภาพ
/ใบรับรอง COA ของวัตถุดิบ | ข้อ 6.1.4 | ดาวน์โหลด | |
| 13. | บันทึกแสดงการรับ-การจ่ายวัตถุดิบและวัสดุบรรจุ (FIFO) | ข้อ 6.1.5 | ดาวน์โหลด | |
| 14. | บันทึกการตรวจสอบคุณภาพน้ำ
(กรณีใช้น้ำเป็นส่วนประกอบในเครื่องสำอาง) | ข้อ 6.1.6 | ดาวน์โหลด | |
| 15. | มาตรการป้องกันการปนเปื้อนข้ามระหว่างเครื่องสำอาง
(กรณีในห้องผลิตทำการผลิตหลายตำรับพร้อมกัน)
-บันทึกการตรวจสอบการป้องกันการปนเปื้อน | หมวด 6
ข้อ 6.2.1.4 | ดาวน์โหลด | |
| 16. | วิธีการกำหนด Lot การผลิต
– บันทึกแสดงการกำหนดเลข Lot | หมวด 6
ข้อ 6.2.1.6 | ดาวน์โหลด | |
| 17. | ข้อกำหนดเครื่องสำอางรอการบรรจุ (Bulk) | หมวด 6
ข้อ 6.2.1.7 | ดาวน์โหลด | |
| 18. | วิธีการปฏิบัติงานในกระบวนการบรรจุ
– บันทึกการบรรจุ | หมวด 6
ข้อ 6.2.2.1 | ดาวน์โหลด | |
| 19. | การตรวจสอบความถูกต้องของวัสดุบรรจุ
ก่อนนำไปใช้ | หมวด 6
ข้อ 6.2.2.2 | ดาวน์โหลด | |
| 20. | การตรวจสอบฉลากเครื่องสำอางก่อนการนำไปใช้ | หมวด 6
ข้อ 6.2.2.3 | ดาวน์โหลด | |
| 21. | การตรวจสอบความถูกต้องของปริมาณสุทธิ | หมวด 6
ข้อ 6.2.2.5 | ดาวน์โหลด | |
21.
(Crical defect) | หลักฐานการตรวจวิเคราะห์คุณภาพของเครื่องสำอางรอการบรรจุ และเครื่องสำอางสำเร็จรูป | หมวด 7
ข้อ 7.1 | ดาวน์โหลด | |
| หมวดที่ 7 การควบคุมคุณภาพ (Quality Control) | | | |
| 22. | วิธีการเก็บตัวอย่างเครื่องสำอางสำเร็จรูป retain sample (ควรตรวจสอบปริมาณให้เป็นไปตามระเบียบกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ฉบับล่าสุด)
| หมวด 7
ข้อ 7.2 | ดาวน์โหลด | |
| หมวดที่ 8 เอกสารการผลิต (Production documents) | | | |
23.
(Crical defect) | สูตรแม่บท (Master formula) และขั้นตอนกระบวน การผลิตทุกรายการ | หมวด 8
ข้อ 8.1 | – | |
24.
(Crical defect) | บันทึกการผลิตเครื่องสำอาง | หมวด 8
ข้อ 8.2 | ดาวน์โหลด | |
| หมวดที่ 9 การเก็บรักษา(Storage) | | | |
| 25. | บันทึกการตรวจสอบการควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น แสงสว่าง | หมวด 9
ข้อ 9 | ดาวน์โหลด | |
| หมวดที่ 10 ข้อร้องเรียน(Complaints) | | | |
| 26. | เอกสารขั้นตอนการจัดการข้อร้องเรียน
– บันทึก/แบบฟอร์มการจัดแก้ไขข้อร้องเรียน | หมวด 10
ข้อ 10.1 | ดาวน์โหลด | |
| 27. | บันทึกรายงานอาการอันไม่พึงประสงค์จากการใช้เครื่องสำอาง | หมวด 10
ข้อ 10.3 | ดาวน์โหลด | |
| 28. | มาตรการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ – บันทึกการเรียกคืนเครื่องสำอาง | หมวด 10
ข้อ 10.4 | ดาวน์โหลด | |
กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข 